近日,新華制藥下屬子公司新達(dá)制藥取得小兒氨酚黃那敏顆粒上市許可持有人資格。這是繼阿莫西林膠囊、鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評價,熊去氧膽酸片取得上市許可持有人資格后,新達(dá)制藥在2022年取得的又一成果。
小兒氨酚黃那敏顆粒為復(fù)方制劑,屬于OTC甲類非處方藥,安全性比較高,是目前小兒常用的抗感冒藥之一。該品種臨床主要用于緩解兒童普通感冒,及流行性感冒所引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、咽痛、打噴嚏、流鼻涕等,藥物效果顯著。該藥的主要成分為對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃。對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮(zhèn)痛作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀;人工牛黃有解熱鎮(zhèn)驚作用。
小兒氨酚黃那敏顆粒的上市進(jìn)一步豐富了新達(dá)制藥兒童類藥物品類,為兒童患者提供更多用藥選擇,將為公司高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)!