7月14日，山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心2022年職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓(xùn)班開班儀式在新華制藥舉行。培訓(xùn)分為兩期舉行，每期培訓(xùn)將在新華制藥實(shí)訓(xùn)各三天半的時(shí)間。

新華制藥黨委委員、副總經(jīng)理魏長生，省中心審評一部部長兼一隊(duì)班長劉軍田參加了開班儀式，并分別代表企業(yè)和省中心致辭。開班儀式由新華制藥制劑質(zhì)量總監(jiān)劉雪松主持。

山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心一部部長劉軍田致辭

新華制藥黨委委員、副總經(jīng)理魏長生致辭

開班儀式結(jié)束后，第一期培訓(xùn)班全體學(xué)員集體參觀了“全國醫(yī)藥行業(yè)紅色教育基地”新華制藥展示中心。

2022年省中心職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓(xùn)包括研討交流、現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)及“服務(wù)面對面，發(fā)展手牽手”座談咨詢。本次省中心實(shí)訓(xùn)旨在通過與藥企實(shí)戰(zhàn)化培訓(xùn)、理論與實(shí)踐相結(jié)合，創(chuàng)新培訓(xùn)方式并建立一體化聯(lián)動，突出檢查工作模擬實(shí)操訓(xùn)練，強(qiáng)化培訓(xùn)全過程管理和考核評估，切實(shí)提升培訓(xùn)成效，以適應(yīng)新時(shí)代監(jiān)管要求。

研討交流共設(shè)置企業(yè)迎檢、原料藥生產(chǎn)、倉儲和公用系統(tǒng)、無菌保證、制劑研發(fā)及生產(chǎn)、QC、QA及CMO等7個模塊、23門課程，同時(shí)配備了相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)、資深的主題專家全程陪同交流?，F(xiàn)場實(shí)訓(xùn)涉及現(xiàn)代國際合作中心口服固體制劑車間、注射劑生產(chǎn)車間、物流中心、QC實(shí)驗(yàn)室、研究院等5個實(shí)訓(xùn)場地，并安排各部門負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)骨干及制劑QA現(xiàn)場陪同支持，確保每位實(shí)訓(xùn)學(xué)員交流學(xué)習(xí)可及。本次實(shí)訓(xùn)采用自主選課與分組實(shí)訓(xùn)相結(jié)合的形式，本著小班化、交流透、不走過場的原則，切實(shí)保證實(shí)訓(xùn)期間學(xué)習(xí)交流的效果，最終得到了實(shí)訓(xùn)學(xué)員們的認(rèn)可和一致好評。

實(shí)訓(xùn)期間，省中心實(shí)訓(xùn)隊(duì)同新華制藥開展了“服務(wù)面對面，發(fā)展手牽手”的座談咨詢活動。活動現(xiàn)場，省中心老師們與企業(yè)代表們展開了熱烈的互動交流。代表們暢所欲言，咨詢了關(guān)于注冊審評、現(xiàn)場檢查、政策法規(guī)等方面問題，省中心老師一一給予了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、豐富的解答。雙方通過座談交流拉近了距離，通過充分有效的溝通，解決了企業(yè)所急、所困。此次培訓(xùn)班進(jìn)一步增強(qiáng)了檢查員的專業(yè)化能力和監(jiān)管能力，同時(shí)健全了省中心與企業(yè)的雙向溝通體系，企業(yè)可以更深入的了解、掌握關(guān)于注冊審評、備案、GMP符合性檢查等相關(guān)的疑問，提高法規(guī)事項(xiàng)辦理的效率，推進(jìn)各項(xiàng)認(rèn)證工作的順利開展，必將助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)為人民群眾的健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)！