近日，新華制藥鹽酸多巴酚丁胺注射液（5ml：100mg）獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸多巴酚丁胺注射液臨床用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

      經(jīng)查詢CDE官網(wǎng)，截至目前，新華制藥為該品種國(guó)內(nèi)第二家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。作為急診、ICU、心內(nèi)科、心外科、兒科等科室急救大品種，鹽酸多巴酚丁胺注射液目前已被納入2018版國(guó)家基藥目錄及2022版國(guó)家醫(yī)保甲類藥目錄。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)鹽酸多巴酚丁胺注射液銷售額合計(jì)超過5.32億元。

       新華制藥自主研發(fā)鹽酸多巴酚丁胺注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，豐富了公司注射劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，展示了公司強(qiáng)勁的研發(fā)水平與質(zhì)量管控能力，也為患者提供更完備的治療方案。