近日，新華制藥苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊證書》。

苯磺酸左氨氯地平片是一種獨(dú)特的具有高度血管選擇性的長效二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，是在“苯磺酸氨氯地平”的消旋體分子中進(jìn)行手性拆分，左旋氨氯地平療效顯著，其療效是氨氯地平的2倍。分離掉右旋體后，左旋氨氯地平可以避免右旋體引起的一系列副作用，如：頭痛、頭暈、肢端水腫、面部潮紅等。臨床試驗(yàn)表明，在治療原發(fā)性的高血壓的療效上，左旋氨氯地平的平均有效率明顯高于氨氯地平，而不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于后者。

苯磺酸左氨氯地平片屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類品種，根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)院苯磺酸左氨氯地平片的銷售額為53.63億元。

苯磺酸左氨氯地平片的上市，豐富了公司心腦血管產(chǎn)品線，為患者提供了更多的用藥選擇。