近日,新華制藥激素類品種潑尼松收到國家藥品監(jiān)督管理局核準下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。此前,公司該產(chǎn)品已在歐美等多個國際市場注冊。
本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結(jié)締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其它毒性物質(zhì)的形成與釋放。當嚴重中毒性感染時,與大量抗菌藥物配合使用,可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進癥狀緩解作用。本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥,其片劑已被列入《國家基本藥物目錄》(2018版),且屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種。
新華制藥自主研發(fā)的潑尼松原料藥獲批,是繼醋酸潑尼松、氫化可的松、潑尼松龍之后的又一激素類產(chǎn)品,進一步豐富了公司激素原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu),也為國內(nèi)外制劑生產(chǎn)提供持續(xù)穩(wěn)定可靠的原料藥來源。