近日，新華制藥全資子公司新達制藥的又一重點品種頭孢呋辛酯分散片獲得補充申請批準通知書，通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

頭孢呋辛酯屬于第二代頭孢菌素類抗生素，是殺菌性頭孢菌素類抗生素頭孢呋辛的口服前體藥，對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶耐受，可廣泛作用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌。頭孢呋辛酯適用于治療由敏感細菌引起的下列感染性疾病：急性扁桃體炎、咽炎和急性細菌性鼻竇炎，急性細菌性中耳炎，慢性支氣管炎的急性發(fā)作，非復雜性皮膚及軟組織感染，非復雜性尿路感染，用于早期萊姆病的治療(成人和3月齡以上兒童)，淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。頭孢呋辛酯分散片已進入國家甲類醫(yī)保目錄、國家基本藥物目錄。根據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院頭孢呋辛制劑銷售額約為人民幣15.93億元。頭孢呋辛酯分散片通過仿制藥一致性評價，進一步增強了產(chǎn)品競爭力，豐富了公司產(chǎn)品管線，為患者提供更多用藥選擇。