近日，新華制藥全資子公司新達制藥繼取得非布司他片注冊證書與頭孢呋辛酯分散片一致性評價批準通知書后，又一重點品種阿奇霉素干混懸劑通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。本品適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染：（1）流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發(fā)作。（2）肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。（3）流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。（4）流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細菌性鼻竇炎。（5）化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。（6）金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。（7）沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。（8）杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍病(軟下疳)。

阿奇霉素干混懸劑屬國家醫(yī)保目錄乙類品種。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全年與2024年上半年，中國公立醫(yī)療機構(gòu)阿奇霉素制劑銷售額分別約為人民幣21.47億元和14.57億元。

阿奇霉素干混懸劑通過仿制藥一致性評價，進一步提高了產(chǎn)品競爭力，也為患者提供了更多更優(yōu)的用藥選擇。