目前新華醫(yī)藥有7個產(chǎn)品通過美國FDA 檢查，9個產(chǎn)品通過歐盟EDQM 現(xiàn)場檢查并獲得CEP證書，產(chǎn)品出口到全球50多個國家和地區(qū) ?！　?/span>

        導報記者 孫秀紅 通訊員 韓彩鴻 淄博報道 

　　出口西藥原料、高端藥品市場卻被外企稱霸的格局，正在國內外藥企的無聲較量中改寫。

　　“今年將有4億布洛芬片出口到歐盟市場，這在中國具有里程碑意義。”近日接受經(jīng)濟導報記者采訪時，山東新華制藥股份有限公司（下稱“新華醫(yī)藥”）董事長、黨委書記張代銘表示，我國藥品出口主要是原料藥，制劑即使出口，也以非洲為主，很難進入歐美市場，但隨著新華醫(yī)藥通過歐盟GMP認證，打開了27個歐盟成員國高端醫(yī)藥市場的大門。

　　據(jù)了解，目前新華醫(yī)藥年出口額近2億美元，占總銷售額的30%以上。即將開建的年產(chǎn)200億片的國際制劑加工合作中心投用后，企業(yè)產(chǎn)品結構和規(guī)模都將隨之實現(xiàn)更大跨越。從原料藥出口到制劑出口。

　　據(jù)張代銘介紹，作為全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)和出口企業(yè)，新華醫(yī)藥從上世紀50年代即開始出口，是中國第一家原料藥出口企業(yè)。

　　現(xiàn)在，該公司的安乃近、咖啡因、阿司匹林、布洛芬、L-380、安替比林、氨基比林、異丙安替比林等多個主導產(chǎn)品的全球市場占有率在國內外藥企中居名列，也是中國西藥原料出口五強企業(yè)。

　　在出口原料藥的同時，新華醫(yī)藥不斷拓寬國際化道路。張代銘告訴導報記者，新華醫(yī)藥已與可口可樂、葛蘭素史克、拜耳等100多家知名跨國企業(yè)建立長期戰(zhàn)略合作關系，并先后與DSM 、百利高等公司開展合資合作，與拜耳、百利高進行委托加工合作，多元并進加速了其國際化進程。

　　最大的轉折是從原料藥出口到制劑出口的轉變。“這是歷史性的改變。”張代銘認為。他說，2011年該公司的制藥車間通過英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的審計和復審，標志著公司制劑生產(chǎn)達到了國際先進水平，產(chǎn)品可以直接出口歐盟，新華醫(yī)藥由此也成為全國制劑出口十強企業(yè)。目前新華醫(yī)藥有7個產(chǎn)品通過美國 FDA 檢查，9 個產(chǎn)品通 過歐盟EDQM 現(xiàn)場檢查并獲得CEP 證書，產(chǎn)品出口到全球50多個國家和地區(qū)。

　　分析能進入歐盟高端市場的原因，張代銘認為，關鍵在創(chuàng)新。“獨創(chuàng)新藥的研發(fā)需投入10億元資金、10年時間，周期長、投入大、風險高是許多藥企不愿研發(fā)新藥的根本原因。”他說，如此高的投入也使國內許多藥企沒有實力做新藥研發(fā)，仿制因此成為多數(shù)藥企的選擇。而新華醫(yī)藥一直把創(chuàng)新作為發(fā)展動力，尤其是藥品研發(fā)。

　　據(jù)了解，新華醫(yī)藥每年在新藥研發(fā)上的投入近億元。經(jīng)過多年的巨額投入和積淀，目前，該公司擁有國家新藥生產(chǎn)文號102個，其中，國家一類新藥文號8個，二類新藥文號18個，獲得授權專利125項。除了傳統(tǒng)藥物，該公司還加大了心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗代謝類等前沿藥物的研發(fā)投入。張代銘透露，明年包括辛伐他汀、法舒地爾、氨氯地平等一批心腦血管藥將投放市場。

　　創(chuàng)新平臺的建設則保障了新華醫(yī)藥創(chuàng)新的可持續(xù)。依靠產(chǎn)學研聯(lián)合，新華醫(yī)藥在化學合成藥物、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、生物技術產(chǎn)品研發(fā)方面形成了核心技術優(yōu)勢，并建成重大抗腫瘤藥物等五大技術創(chuàng)新平臺。

　　現(xiàn)在，新華醫(yī)藥成為國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)基地 ，年產(chǎn)化學原料藥2.5萬噸、片劑60億片、針劑4億支、膠囊15億粒。低價特效藥折射的社會責任

　　除了生產(chǎn)經(jīng)營，節(jié)能減排等環(huán)保責任是藥企必須面對的挑戰(zhàn)。

　　分管節(jié)能工作的新華醫(yī)藥副總經(jīng)理杜德清告訴導報記者，去年新華醫(yī)藥實現(xiàn)萬元產(chǎn)值綜 合能耗 同比降低4.086%，實現(xiàn)年節(jié)能量折標準煤3286噸，實現(xiàn)與政府簽訂的年度節(jié)能折標準煤的133.79%，已累計完成與市政府簽訂”十二五”節(jié)能目標的53.3%，各項指標均實現(xiàn)了超額完成。

　　分析原因，杜德清認為，這得益于該司能源管理體系和測量管理體系的高效運行。

　　最近，新華醫(yī)藥還投資2000萬元自行建設了固廢焚燒能源化項目，經(jīng)過該項目裝置處理后的煙氣能完全達到國家相關排放標準。固廢焚燒過程中的余熱還能再利用，給企業(yè)帶來一定收益。

　　在張代銘看來，新華醫(yī)藥的社會責任，除了實現(xiàn)了清潔生產(chǎn)，低價特效藥的生產(chǎn)則直接關系到百姓健康。而現(xiàn)在，市場上越來越多的低價特效藥不見了。

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