記者 張志東 通訊員 扈艷華 報道
       近日,新華制藥順利通過國際藥房協(xié)會質(zhì)量認(rèn)證，確定將新華制藥列為正式生產(chǎn)商。這是繼2011年新華制藥固體制劑生產(chǎn)線順利通過歐盟(MHRA)認(rèn)證、成功打開歐美高端市場后的又一個發(fā)展里程碑,標(biāo)志著新華制藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量體系達(dá)到了世界衛(wèi)生組織（WHO）的要求，成為國內(nèi)屈指可數(shù)的能滿足國際藥房協(xié)會質(zhì)量要求的廠家之一，再次說明新華制藥制劑產(chǎn)品正加速邁向國際高端市場。
       國際藥房協(xié)會是全球不以營利為目的、向世界各國政府機(jī)構(gòu)、非政府組織和私營組織提供藥品及醫(yī)療產(chǎn)品的組織,銷售超過3000種不同的藥品和醫(yī)療用品。其對生產(chǎn)商的選擇有著嚴(yán)格的要求,要經(jīng)過生產(chǎn)商預(yù)確認(rèn)、產(chǎn)品預(yù)確認(rèn)、動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品運(yùn)輸與發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)測等5個過程,要求生產(chǎn)商完全遵照世界衛(wèi)生組織關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。在先期國際藥房協(xié)會質(zhì)量保證總監(jiān)和中國辦事處質(zhì)量專員對新華制藥注射劑生產(chǎn)線進(jìn)行了為期兩天的現(xiàn)場檢查的基礎(chǔ)上，國際藥房協(xié)會總裁、總經(jīng)理、采購經(jīng)理以及國際藥房協(xié)會駐中國辦事處質(zhì)量專員對新華制藥進(jìn)行了正式訪問，并與公司董事長、黨委書記張代銘等進(jìn)行了親切會談和交流。國際藥房協(xié)會總裁對新華制藥悠久的歷史、完善的質(zhì)量保證體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施給予了高度評價，認(rèn)為新華制藥注射劑生產(chǎn)符合世界衛(wèi)生組織藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國際藥房協(xié)會對質(zhì)量體系的要求，批準(zhǔn)新華制藥為其正式生產(chǎn)商。雙方就采購產(chǎn)品目錄及數(shù)量等達(dá)成初步共識，合作前景非常樂觀。

     目前，新華制藥已向國際藥房協(xié)會提供了多個注射劑產(chǎn)品資料，下一步將與國際藥房協(xié)會進(jìn)一步拓寬合作領(lǐng)域。

    刊登于：2014年4月25日《高新區(qū)通訊》第四版