阿司匹林(Aspirin)也叫乙酰水楊酸,是一種歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥,也是被老百姓廣泛認(rèn)可的物美價(jià)廉常用藥。目前,新華制藥年產(chǎn)能達(dá)1.5萬噸,居世界第一位,是我國(guó)唯一通過美國(guó)FDA認(rèn)證與歐盟COS認(rèn)證的品牌,產(chǎn)品出口北美、歐盟等國(guó)際高端市場(chǎng)。
　　為促進(jìn)臨床用藥規(guī)范,探討小劑量阿司匹林使用標(biāo)準(zhǔn),前不久,由新華制藥支持,中國(guó)老年學(xué)會(huì)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)心臟聯(lián)盟授權(quán),著名心血管專家胡大一教授牽頭,30多名心腦血管專家參與,編撰完成《阿司匹林抗栓治療手冊(cè)》,并在北京舉行首發(fā)式。
　　該手冊(cè)全面總結(jié)了目前使用的阿司匹林劑型,首次提到了腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢(shì)在于腸道內(nèi)緩慢釋放與吸收,較腸溶劑型進(jìn)一步降低胃腸道不良反應(yīng),明確指出50mg作為起始劑量在腦血管領(lǐng)域證據(jù)確鑿,并且融入個(gè)體化治療理念,為廣大群眾就醫(yī)用藥提供了規(guī)范化服務(wù)。

　　2014年《中國(guó)心血管病報(bào)告》顯示,我國(guó)心血管病風(fēng)險(xiǎn)因素持續(xù)增長(zhǎng),心血管病發(fā)病率和死亡率居高不下,預(yù)計(jì)全國(guó)共有2.9億心血管病患者,加強(qiáng)心血管病防治已經(jīng)刻不容緩。
　　為改善這一局面,2015年伊始,由新華制藥支持,中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)心臟聯(lián)盟共同組織專家制訂的《阿司匹林抗栓治療手冊(cè)》于前不久完成,并在北京舉行首發(fā)式,為科學(xué)規(guī)范使用阿司匹林、遏制心血管病風(fēng)險(xiǎn)提供了幫助。
                                                                        科學(xué)服用
                                                                   實(shí)現(xiàn)療效最大化
　　“目前我國(guó)公民心血管病負(fù)擔(dān)日益加重,成為重要公共衛(wèi)生問題。加強(qiáng)心血管病防治刻不容緩。阿司匹林是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分、適應(yīng)證廣泛和最佳成本效益比的抗栓藥物。各國(guó)權(quán)威指南均將阿司匹林列為抗栓治療的基礎(chǔ)用藥,是心腦血管疾病防治的基礎(chǔ)用藥。然而調(diào)查卻顯示,由于對(duì)阿司匹林臨床地位認(rèn)識(shí)不足以及顧慮其不良反應(yīng)等原因,仍有部分能從阿司匹林治療中獲益的心腦血管病患者未能服用或長(zhǎng)期服用阿司匹林,這種現(xiàn)象在基層尤為普遍。所以,針對(duì)小劑量阿司匹林的臨床應(yīng)用,應(yīng)注重循證醫(yī)學(xué)與個(gè)體化用藥結(jié)合的原則,提出應(yīng)該探討阿司匹林的中國(guó)劑量,解決中國(guó)患者的問題,使藥物治療獲益最大化。”中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院胡大一教授在2015年10月31日召開的《阿司匹林抗栓治療手冊(cè)》媒體見面會(huì)上闡述了上述觀點(diǎn)。
　　胡大一教授會(huì)中介紹到,“為了改善這種局面,2015年伊始,由中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)心臟聯(lián)盟共同組織專家制訂《阿司匹林抗栓治療手冊(cè)》(以下簡(jiǎn)稱“手冊(cè)”),全國(guó)30余位心血管、腦血管和流行病學(xué)專家參與了這項(xiàng)工作。在為期8個(gè)月的時(shí)間內(nèi),專家組舉行了多次討論會(huì),現(xiàn)已完成了《手冊(cè)》的編纂工作。相信《手冊(cè)》的正式發(fā)布,將對(duì)指導(dǎo)基層的抗栓治療,改善基層用藥現(xiàn)狀,促進(jìn)合理用藥起到積極的推動(dòng)作用。”
　　《手冊(cè)》執(zhí)筆人、北京大學(xué)人民醫(yī)院的孫藝紅教授介紹了《手冊(cè)》的起草、審稿、定稿工作?！妒謨?cè)》以問答的形式,針對(duì)基層較為關(guān)心的一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防、不良反應(yīng)及防治、常見臨床問題及處理、特殊人群使用的注意事項(xiàng)等,分為72個(gè)小問題予以解答,力求證據(jù)確鑿,簡(jiǎn)潔易懂。
　　孫藝紅教授強(qiáng)調(diào),阿司匹林作為歷史最悠久的抗栓藥,在未來仍然具有重要的地位與應(yīng)用價(jià)值,應(yīng)推動(dòng)基層的規(guī)范應(yīng)用?！妒謨?cè)》將在2015年中華全科醫(yī)師雜志第12期全文刊出。
                                                                  推動(dòng)基層用藥規(guī)范化
　　對(duì)于基層比較關(guān)心的常見問題,《手冊(cè)》專家組一致認(rèn)為,根據(jù)臨床研究證據(jù),預(yù)防冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的最低有效劑量為75mg/d,預(yù)防缺血性卒中的最低有效劑量為50mg/d。
　　阿司匹林何時(shí)服用最好,目前沒有定論,最重要的是長(zhǎng)期堅(jiān)持服用阿司匹林,因?yàn)榘⑺酒チ忠坏┥?其抗血小板聚集作用是持續(xù)性的,不必過分強(qiáng)調(diào)某一時(shí)辰服藥。
　　阿司匹林餐后還是空腹服用一直存在爭(zhēng)議,目前臨床常用的阿司匹林為腸溶或腸溶緩釋劑型,外有一層耐酸的包衣,保護(hù)它通過胃內(nèi)酸性環(huán)境不被溶解,到達(dá)小腸堿性環(huán)境緩慢釋放吸收,以減少胃腸道不良反應(yīng)。如在飯中或飯后服,阿司匹林會(huì)與食物中堿性物質(zhì)混合延長(zhǎng)胃內(nèi)停留時(shí)間,釋放阿司匹林會(huì)產(chǎn)生胃腸道副作用?？崭狗每煽s短胃內(nèi)停留時(shí)間,順利到達(dá)吸收部位——小腸。因此,建議阿司匹林腸溶或腸溶緩釋片最好空腹服用；
　　目前使用的阿司匹林劑型主要有平片、腸溶以及腸溶緩釋劑型。各種劑型均有不同的特點(diǎn),長(zhǎng)期使用要注意根據(jù)劑型特點(diǎn)個(gè)體化給藥,其中腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢(shì)在于腸道內(nèi)緩慢釋放與吸收,提高生物利用度,減少腸胃刺激,血藥濃度更趨平穩(wěn)。
　　來自北京大學(xué)第一醫(yī)院的劉梅林教授在發(fā)言中指出,根據(jù)北大醫(yī)院老年內(nèi)科多年血小板聚集率檢測(cè)的臨床經(jīng)驗(yàn),阿司匹林40mg/日仍具有明顯抑制血小板聚集率的作用,服用劑量與血小板聚集率、出血風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)?；颊叻冒⑺酒チ謺r(shí)應(yīng)評(píng)估出血風(fēng)險(xiǎn),尤其是胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)。建議根據(jù)病情需要,進(jìn)行個(gè)體化選擇,服用阿司匹林時(shí)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)并預(yù)防出血,必要時(shí)使用PPI或H2受體拮抗劑。對(duì)于支架術(shù)后、急性冠脈綜合征等患者一年內(nèi)應(yīng)盡量堅(jiān)持服用阿司匹林75-100mg/日等雙聯(lián)抗血小板治療。但對(duì)于一級(jí)預(yù)防人群,應(yīng)充分評(píng)估獲益和風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)調(diào)在獲益遠(yuǎn)超過風(fēng)險(xiǎn)的前提下使用小劑量阿司匹林。
                                                                     新華制藥
                                                             創(chuàng)新擦亮金字招牌
　　河北省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、老年病科主任郭藝芳教授對(duì)《手冊(cè)》的撰寫過程予以了深切關(guān)注,他指出,血栓栓塞事件是心血管病致死致殘的主要機(jī)制之一。長(zhǎng)期以來,阿司匹林在心血管疾病防治中一直發(fā)揮著重要作用。確鑿證據(jù)表明,對(duì)于已經(jīng)發(fā)生心血管疾病的患者,長(zhǎng)期應(yīng)用小劑量阿司匹林進(jìn)行二級(jí)預(yù)防,可以顯著降低心肌梗死、腦卒中以及心臟性死亡與全因死亡率。因而,阿司匹林被視為心血管病二級(jí)預(yù)防的基石。應(yīng)以中國(guó)心血管病預(yù)防指南以及抗血小板治療中國(guó)專家共識(shí)等針對(duì)我國(guó)人群制定的指南性文件為依據(jù),確定接受阿司匹林治療的適宜人群,這也是《阿司匹林抗栓治療手冊(cè)》編撰并推廣的最終目的。
　　作為《手冊(cè)》的積極支持者,山東新華制藥股份有限公司將一如既往地配合專家組推廣《手冊(cè)》。新華制藥副總經(jīng)理賀同慶指出,新華牌阿司匹林原料藥是業(yè)界公認(rèn)的金字招牌,目前年產(chǎn)能達(dá)1.5萬噸,居世界第一位,是唯一通過美國(guó)FDA認(rèn)證與歐盟COS認(rèn)證的品牌,產(chǎn)品出口北美、歐盟,具有強(qiáng)大的規(guī)模及質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。同時(shí),近年來,新華制藥致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作,從而推動(dòng)中國(guó)健康事業(yè)的不斷發(fā)展。
　　賀同慶向與會(huì)專家表示,新華制藥有能力也有責(zé)任為中國(guó)人提供高品質(zhì)的阿司匹林制劑,為護(hù)航健康作出積極貢獻(xiàn),這也是一個(gè)國(guó)有制藥企業(yè)應(yīng)擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。介寧是新華制藥堅(jiān)持科技創(chuàng)新首創(chuàng)的小劑量阿司匹林,是具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利新藥,具有腸溶加緩釋雙重保障、劑量調(diào)整靈活方便的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),新華制藥將不斷提供臨床證據(jù),支持其在臨床大規(guī)模推廣使用。
　　據(jù)了解,該藥2013年獲國(guó)家專利證書,其原料藥技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目被列為“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”。此外,該藥屬于國(guó)家發(fā)改委低價(jià)藥品目錄產(chǎn)品,按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析常用的成本與效果、效用、效益的分析理論,患者依從性好,長(zhǎng)期服用臨床獲益明顯。（焦玉舉  周樹娥）

刊登于：2015年11月23日《淄博日?qǐng)?bào)》第四版