隨著國家藥品監(jiān)管力度的逐漸增加，我國醫(yī)藥市場日益走向規(guī)范化，醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品的臨床推廣過程中也愈發(fā)注重學(xué)術(shù)含量和學(xué)術(shù)價(jià)值。一直緊隨國家政策發(fā)展的新華制藥近年來也不斷加大專業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，及時(shí)給醫(yī)生提供最新藥品研究成果和臨床實(shí)踐資訊，并使醫(yī)生了解企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)，提升在同類產(chǎn)品中的地位。
       以該企業(yè)的國家3.1類新藥、新一代治便秘藥物保暢（聚卡波非鈣片）為例，新華制藥自該產(chǎn)品研制成功以來，就不斷開展學(xué)術(shù)研究、召開專家學(xué)術(shù)會議等，不僅使臨床醫(yī)生獲得便秘用藥的學(xué)術(shù)前沿信息，進(jìn)一步了解保暢擁有的安全性高、有效率高、便秘腹瀉雙重調(diào)節(jié)等優(yōu)勢；且在推薦和指導(dǎo)醫(yī)生用藥的過程中，讓醫(yī)生逐步形成處方習(xí)慣，帶動保暢的市場增長，同時(shí)為便秘患者提供更好的選擇。
                                                                專業(yè)化推廣 提升市場競爭力
        縱觀當(dāng)前的醫(yī)藥環(huán)境，能沉下心來做學(xué)術(shù)推廣的，大抵都是實(shí)力強(qiáng)、發(fā)展成熟的企業(yè)。經(jīng)受市場洗禮數(shù)十年的新華制藥，在對研發(fā)資源、學(xué)術(shù)資源、人力資源、渠道資源等有效整合的基礎(chǔ)上，早已形成了以“學(xué)術(shù)為王”的成熟、高效、權(quán)威的營銷系統(tǒng)。同時(shí)，長期以來，新華制藥通過專業(yè)培訓(xùn)、專題講座、進(jìn)修、調(diào)研等多種方式，夯實(shí)學(xué)術(shù)推廣人員的專業(yè)知識，提高其專業(yè)水平及社交、組織、管理等方面的能力，使企業(yè)擁有了一支精干的、高素質(zhì)的學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍。
        于是，當(dāng)新華制藥將歷經(jīng)7年成功研發(fā)出的國家3.1類新藥、主要用于治療消化系統(tǒng)疾病中頻發(fā)的便秘（包括慢性便秘、IBS及其它疾病引起的便秘等）——保暢（聚卡波非鈣片）推向市場時(shí)，該企業(yè)倚賴已有的學(xué)術(shù)力量，快速地將該產(chǎn)品確切的療效、臨床作用機(jī)制、核心技術(shù)等優(yōu)勢傳遞到臨床醫(yī)生處，為其擴(kuò)大市場份額做好鋪墊。
        例如，在產(chǎn)品信息的傳遞上，新華制藥深刻意識到，在當(dāng)前的社會環(huán)境中，醫(yī)生獲取藥品專業(yè)知識的渠道是有限的，對于藥品知識投入學(xué)習(xí)的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)也是有限的，與滿足社會安全合理用藥的現(xiàn)實(shí)需求有很大的差距，而企業(yè)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣的社會價(jià)值正在于此方式可為醫(yī)護(hù)群體帶來知識結(jié)構(gòu)的完善。因此，對于保暢的學(xué)術(shù)信息宣傳，該企業(yè)主要是對便秘類用藥競品的分析及學(xué)術(shù)證據(jù)的結(jié)構(gòu)化處理，讓臨床醫(yī)生與專家深入了解保暢的競爭優(yōu)勢和市場機(jī)會。
        具體而言，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)經(jīng)長期臨床研究和實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)，便秘大大降低了患者的生活質(zhì)量。長期便秘會使機(jī)體毒物不能及時(shí)排除，廢物和有害物質(zhì)容易被身體再次吸收。尤其是其中所含的致癌物質(zhì)，如果在腸道中積存時(shí)間過長，便容易引起直腸癌及其他消化系統(tǒng)癌癥。同時(shí)，慢性便秘還可能會誘發(fā)心絞痛、心肌梗塞發(fā)作、腦出血、中風(fēng)、猝死等心腦血管疾病的發(fā)作，并影響大腦功能，如記憶力下降、注意力分散、思維遲鈍等。
        然而，市場上用于治療便秘的藥物絕大部分卻存在著不足。據(jù)調(diào)查，目前約有七成左右的便秘患者經(jīng)常自我服用果導(dǎo)（主要成分為酚酞）等刺激性瀉藥及使用開塞露等外用藥；臨床處方中也有相當(dāng)一部分是刺激性瀉藥，主要是該類藥物能夠輕快地消除癥狀。而臨床經(jīng)驗(yàn)卻也表明，長期服用或?yàn)E用刺激性瀉藥將可能引起體內(nèi)嚴(yán)重的潛在性內(nèi)環(huán)境紊亂，如低血鉀、慢性低血鈉以及進(jìn)展性腎功能不全等，還可能造成腸壁細(xì)胞功能和形態(tài)的變化，從而引起大腸上皮的損傷；另外還可能引起對這類瀉藥依賴的惡性循環(huán)。
       在此用藥背景下，保暢的上市則突破了現(xiàn)有治療藥物的局限性。新華制藥從該產(chǎn)品的作用機(jī)制給出了充分的學(xué)術(shù)證據(jù)。據(jù)悉，保暢在胃內(nèi)酸性條件下鈣游離變成聚卡波非，而聚卡波非是一種高分子聚合物，具有顯著的吸水能力和保水性，能吸收自身重量60倍的水。在腸道內(nèi)吸收水分后，膨潤形成富含水分的凍膠樣，能夠保持腸道內(nèi)潤滑，并使腸道內(nèi)壓力增加，腸蠕動增強(qiáng)，產(chǎn)生正常大便，從而改善便秘。
       這就意味著，保暢進(jìn)入人體之后，不會被人體吸收，不進(jìn)入血液系統(tǒng)，而只是在消化系統(tǒng)“走一遍”，利用其在小腸和大腸內(nèi)中性條件下具有吸水而膨潤凝膠化的特性改善腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等癥狀。因而，相比同類藥物而言，保暢的安全性較高、副作用較小。
       另外，在學(xué)術(shù)活動上，新華制藥也秉承促進(jìn)學(xué)術(shù)活動回歸學(xué)術(shù)本質(zhì)的原則，不斷與政府、民間組織、機(jī)構(gòu)、團(tuán)體以及學(xué)會進(jìn)行積極合作，用醫(yī)學(xué)會、藥學(xué)會等名義組織或者主辦會議。在此類會議上，專家們不僅充分交流了便秘的發(fā)病、檢查、診斷、治療等前沿信息，為該疾病合理診治提供更加科學(xué)規(guī)范的指導(dǎo)，還對保暢的藥理、藥效、不良反應(yīng)等加以解析，從側(cè)面印證了該產(chǎn)品未來的巨大潛力。
       據(jù)了解，在此前舉辦的福建省第十八次消化病學(xué)術(shù)會議、2014中國消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)大會及第14次全國消化系病學(xué)術(shù)會議等云集了全國消化領(lǐng)域權(quán)威專家的學(xué)術(shù)會議上，新華制藥重點(diǎn)展示了保暢產(chǎn)品優(yōu)勢，得到了與會專家的關(guān)注。專家們都普遍認(rèn)為，保暢為臨床醫(yī)生在治療便秘上提供了安全有效的新選擇，值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。
                                                              優(yōu)秀品質(zhì)  為學(xué)術(shù)推廣護(hù)航
       這也充分證明了，一個(gè)好產(chǎn)品的周圍，總有一批甚至一大批醫(yī)學(xué)專家圍繞著。通過專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，新華制藥為保暢“網(wǎng)羅”了大量專家作為發(fā)展“后盾”，并拉動醫(yī)生們的“響應(yīng)”，使得該產(chǎn)品的品牌形象日益深入人心。
       值得肯定的是，一直秉承“保護(hù)健康，造福社會”為企業(yè)使命的新華制藥，在進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣的過程中，更著重的是憑借上述臨床前沿信息的交流及新產(chǎn)品的研究成果，為便秘患者提供更有效、安全的治療方案與產(chǎn)品。
       除了上述作用機(jī)理的學(xué)術(shù)理論之外，新華制藥早在保暢的Ⅱ期臨床試驗(yàn)就已經(jīng)證實(shí)了，該產(chǎn)品相對同類產(chǎn)品的高有效率。據(jù)介紹，保暢的Ⅱ期臨床試驗(yàn)是由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院總負(fù)責(zé)，解放軍北京軍區(qū)總院、上海長海醫(yī)院、上海長征醫(yī)院等國內(nèi)13家三甲醫(yī)院參與。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，保暢治療慢性便秘的滿意率達(dá)到73%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.0%，低于安慰劑的3.2%。
        同時(shí)，在國外臨床試驗(yàn)中，對患者按照3g/日給藥，患者便秘狀態(tài)改善率為72.7%，同時(shí)，以馬來酸曲美布汀作為對照藥的臨床試驗(yàn)顯示，保暢的有效率為63.6%，明顯高于馬來酸曲美布汀的35.2%。
        另外，國內(nèi)外相關(guān)的用藥指南也說明了保暢在便秘用藥領(lǐng)域的優(yōu)勢。據(jù)了解，1990年，聚卡波非鈣就被載入美國藥典，并且因其優(yōu)良的吸水性作為輔料被廣泛應(yīng)用于藥劑學(xué)領(lǐng)域，已有20多年的OTC使用經(jīng)驗(yàn)；其后美國、日本、澳大利亞等十幾個(gè)國家將聚卡波非或其鈣鹽——聚卡波非鈣發(fā)展為非處方藥用于治療便秘；在我國，聚卡波非鈣也已被列入2013年新修訂的《中國慢性便秘診治指南》推薦藥物。
       需要指出的是，保暢對于新華制藥良好產(chǎn)品質(zhì)量的“沿襲”，也為該產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣保駕護(hù)航。這主要倚賴于該企業(yè)嚴(yán)密的質(zhì)量管控體系。目前，該企業(yè)已建立了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、物料采購到生產(chǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室控制和質(zhì)量保證等全面的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、運(yùn)輸?shù)绞酆蠓?wù)的全面控制質(zhì)量。
       具體到保暢上，在原料上，一方面，新華制藥是我國最早生產(chǎn)、規(guī)模最大、技術(shù)水平最高的聚卡波非鈣原料藥生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)早在2005年就實(shí)現(xiàn)了聚卡波非鈣原料藥的規(guī)?；a(chǎn)，并通過多國質(zhì)量審計(jì)，出口美國、日本等市場，證明了原料質(zhì)量的過硬；另一方面，該企業(yè)的聚卡波非鈣原料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于美國藥典，生產(chǎn)過程中采用高壓氣流裝置，達(dá)到微粉級超細(xì)微粒，并自主開發(fā)除鐵裝置，杜絕相關(guān)鐵屑帶入，進(jìn)而以高品質(zhì)的原料確保制劑產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)。
       在制劑上，目前新華制藥的口服制劑、注射劑車間均通過了國際認(rèn)證，制劑出口歐盟市場，為保暢的安全有效生產(chǎn)提供了有力的支持——早在2011年8月，該企業(yè)的片劑即通過英國衛(wèi)生部和藥品與保健產(chǎn)品管理局（MHRA）審核認(rèn)證，該認(rèn)證在27個(gè)歐盟國家共同有效；同時(shí)，與英國合作伙伴合作的3年來，該企業(yè)在合作伙伴的綜合評分上均為100分；2014年初，新華制藥注射劑又通過了國際藥房協(xié)會（IDA）現(xiàn)場檢查，成為符合WHO-GMP標(biāo)準(zhǔn)的合格供應(yīng)商。
       當(dāng)然，保暢的學(xué)術(shù)研究之路還在繼續(xù)。未來，新華制藥不僅將加大對代理商的專業(yè)學(xué)術(shù)支持和產(chǎn)品培訓(xùn)力度，還將針對該產(chǎn)品上市后現(xiàn)有臨床文獻(xiàn)未涉及而在銷售推廣過程中必須解決的問題，或者需要擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍必須提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況，積極支持專家的臨床試驗(yàn)、學(xué)術(shù)論文發(fā)表及臨床研究報(bào)告等，與專家們一起為便秘用藥尋找更多強(qiáng)而有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和支持。
       這就預(yù)示著，保暢將以高質(zhì)量穩(wěn)定性及安全有效性為根基，借助新華制藥專業(yè)學(xué)術(shù)推廣的“東風(fēng)”，馳騁便秘用藥市場，為更多的便秘患者帶去福音。