近年來,新華制藥以項(xiàng)目建設(shè)為載體,以科技創(chuàng)新為手段,強(qiáng)力推進(jìn)實(shí)施“大制劑戰(zhàn)略”,著力構(gòu)筑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局,向高端高質(zhì)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐不斷加快。
　　7月8日,記者來到新華制藥投用不久的現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心固體制劑生產(chǎn)車間采訪。陪同采訪的新華制藥發(fā)展規(guī)劃部經(jīng)理付廷軍告訴記者,這是新華制藥高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的一期工程,設(shè)計(jì)產(chǎn)能100億片,定位是生產(chǎn)出口產(chǎn)品和開展國際商業(yè)合作,2018年11月建成投產(chǎn),并先后通過了國內(nèi)GMP和英國MHRA審計(jì)。
　　據(jù)介紹,新華制藥高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目按照“整體規(guī)劃、分步實(shí)施”的原則,分三期推進(jìn),其中一期為現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心,項(xiàng)目占地70余畝,建筑面積7.6萬平方米,投資8億余元。目前,該項(xiàng)目已累計(jì)完成投資7.5億元,完成固體制劑國際合作車間、全自動(dòng)立體庫建設(shè),實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)；國內(nèi)固體制劑生產(chǎn)車間已經(jīng)完成內(nèi)部凈化裝修,正在進(jìn)行設(shè)備安裝,今年10月即可全部竣工。項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后,將具備每年200億片的固體制劑生產(chǎn)能力。
　　今年6月開工的二期工程先期建設(shè)注射劑GMP改造項(xiàng)目,占地面積100畝,建筑面積4.5萬平方米,先期投資2.2億元。目前正在進(jìn)行基礎(chǔ)施工,預(yù)計(jì)年內(nèi)完成注射劑生產(chǎn)車間的土建以及配套工程建設(shè),2022年投入商業(yè)化生產(chǎn),屆時(shí)將形成年產(chǎn)10億支注射劑的生產(chǎn)能力。
　　規(guī)劃中的三期工程位于現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心對(duì)過的蘭雁大道北側(cè),項(xiàng)目占地130畝,建筑面積8萬平方米。將建設(shè)生物醫(yī)藥、保健品等高端制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線及新產(chǎn)品孵化中心等設(shè)施。
　　新華制藥總經(jīng)理杜德平告訴記者,新華制藥高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目是2019年山東省重點(diǎn)項(xiàng)目、淄博市重大項(xiàng)目,是新華制藥加快實(shí)施大制劑戰(zhàn)略、推進(jìn)制劑國際化戰(zhàn)略的主要支撐平臺(tái),也是新華制藥加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要路徑。項(xiàng)目建設(shè)有三個(gè)突出特點(diǎn),一是項(xiàng)目設(shè)計(jì)和建設(shè)起點(diǎn)高,嚴(yán)格按照制藥行業(yè)最高國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),建成后將通過國內(nèi)GMP、美國FDA等國內(nèi)國際認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)新華制藥與國際先進(jìn)水平接軌；二是項(xiàng)目智能化、自動(dòng)化程度高,廣泛采用自動(dòng)上料系統(tǒng)、高效包衣機(jī)、高速壓片機(jī)、全自動(dòng)鋁塑(瓶裝)包裝生產(chǎn)線等智能化設(shè)備;三是運(yùn)用了納米材料、脂質(zhì)體、緩控釋、滲透泵、熔融灌封等最先進(jìn)制劑生產(chǎn)技術(shù)。生產(chǎn)的藥品大都為心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、降血糖、神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病藥物,臨床價(jià)值高,市場潛力大。
　　高水平的項(xiàng)目建設(shè),引起國內(nèi)外業(yè)界廣泛關(guān)注。2018年2月28日,本報(bào)曾報(bào)道過一則消息,新華制藥董事長、黨委書記張代銘與美國百利高公司全球運(yùn)營執(zhí)行副總裁、百利高亞洲控股有限公司董事長Ron　Janish　在合作文本上簽字,百利高公司以合資公司增資的方式,投資9500萬元入駐新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心,合作生產(chǎn)規(guī)模不少于50億片/年的口服固體制劑?！　?br /> 　    杜德平介紹說，國際知名的大公司，不僅是競爭對(duì)手，也是老師和合作伙伴，向?qū)κ謱W(xué)習(xí)壯大自己，推進(jìn)制劑產(chǎn)品的國際化是新華制藥實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要一環(huán)。自去年以來，項(xiàng)目還在建設(shè)中，拜耳、羅氏、百利高、帝斯曼等國際知名醫(yī)藥企業(yè)就紛至沓來，與新華制藥洽談合作、簽訂協(xié)議，提交訂單。與國際醫(yī)藥巨頭的合作，必將進(jìn)一步加快新華制藥制劑走向國際高端市場的步伐，提升新華制藥的國際競爭力。
　　新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心項(xiàng)目的實(shí)施，對(duì)淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展也發(fā)揮了示范和帶動(dòng)作用，在一定程度上改變了化學(xué)原料藥占比較大的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。杜德平表示，作為一個(gè)有著76年發(fā)展歷程的國有醫(yī)藥企業(yè)，新華制藥將不遺余力地為淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、實(shí)現(xiàn)由醫(yī)藥大市向醫(yī)藥強(qiáng)市轉(zhuǎn)型跨越作出更大的貢獻(xiàn)。

刊登于：2019年7月12日《淄博日報(bào)》第一版