捷報頻傳。
      9月17日，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢拉定膠囊（規(guī)格：0.25g）《藥品補充申請批件》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。新華制藥成為本品種國內首家通過一致性評價的企業(yè)。
      黃珊珊把這條好消息轉發(fā)到微信朋友圈的時候，沒有太多的語言，只有一個大拇指?；蛟S，作為該項目的制劑負責人，她把一切的情感都寄托在了這個點贊里。
      就在四個多月前的5月4日，新華制藥格列美脲片(1mg和2mg)兩個規(guī)格收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的補充申請批件，成為全國業(yè)內前三名通過一致性評價的企業(yè)，這標志著新華制藥創(chuàng)新發(fā)展邁上新臺階。這一天，對于黃珊珊來說也是生命中值得標記的日子。
      作為新華制藥格列美脲片一致性評價項目的制劑負責人，黃珊珊深知自己這一環(huán)的成功與否直接決定著項目的整體推進和最終通過。所以，從接到任務的那一天起，她就給自己吃下了吃苦耐勞、潛心鉆研的“定心丸”。
      搞科研沒有捷徑，不管眼前遇到的是一個小問題還是大難題，只要不解決、不攻克，就無法繼續(xù)進行下去。
      有時為了一個心中的疑問，她在新華制藥圖書館一待就是一整天，一查就是幾天或更久。常見她早上一手拿著筆記本，一手拿著她的大水杯，從研究院走去圖書館；下班時又見她一手拿著筆記本和打印出來的資料，一手拿著她的大水杯，從圖書館走回研究院。
      這一來一往，收獲頗豐。黃珊珊會把她查好的資料按類型進行整理，并將打印出來的紙質版進行裝訂，如獲至寶似的仔細閱讀和標注。
     一次，有個項目不同藥典的含量計算方法不一致，黃珊珊一開始無法確定如何計算主藥投料量，于是，善于分析研究的她決定對該品種的各國藥典的含量計算方式的演變歷史進行查詢。
      要知道，各國藥典1995年之后才有電子版可以查詢，而1995年之前的各國藥典需要查詢山東新華制藥圖書館紙質版藏書。讓人沒想到的是，她和助理用了2天時間就將1980年開始的各國藥典對與該項目含量的計算方式整理了出來，并最終確定了正確的投料方式，使項目順利推進。
      黃珊珊已經記不清，有多少個夜深人靜的時候，她會復盤白天出現(xiàn)問題的試驗，一遍又一遍。對于黃珊珊來說，堅守與堅持，或許是搞科研的唯一捷徑。
很多工作，沒有前人的經驗可以借鑒，她好像一位孤獨的行者，一切都需要自己和團隊去摸索。
      除了圖書館之外，實驗室就是黃珊珊常待的一個地方。她經常帶著助理們一起現(xiàn)場觀察實驗情況，有時為了觀察自制產品與原研產品崩解現(xiàn)象和溶出現(xiàn)象的差異，她會將現(xiàn)象拍攝下來，然后不停地看回放，不停地觀察和思考。
      當時，有一個項目溶出比原研慢，黃珊珊觀察發(fā)現(xiàn)，崩解時間比原研長，溶出現(xiàn)象與原研不一致，也就是原研在水里快速膨脹并崩散，而自制制劑則緩慢溶蝕。
      為了搞清楚這個問題，她通過加大該類型崩解劑的用量以及改變片子的片形，但都未能解決問題。然而，若是更換崩解劑類型，又會與原研處方不一致，增加體內不等效的風險。
      耐得住性子的黃珊珊繼續(xù)研究分析，最終她發(fā)現(xiàn)，使用不同來源的原料藥，該崩解劑崩解效果會差出幾十倍，而當時使用的正是崩解效果較差的。
于是，黃珊珊便帶領團隊聯(lián)系國內外生產該崩解劑的廠家，詢問不同原料藥的生產廠家和資質情況，最終獲得了資質齊全和崩解效果理想的產品，使自制品的溶出現(xiàn)象、崩解時間與原研一致，達到了目標。
      黃珊珊，一個地地道道的湖南辣妹子，初次見面就讓人覺得她身上有股沖勁兒和不服輸?shù)木珰馍瘛?br />       雖然平時不太愛說話，但是談到工作時她總是很健談；寫資料時一天也不會說幾句話，但是做實驗時她會和助理詳細交代注意事項，比如顆粒的質量如何，壓片時應該注意關注哪些參數(shù)；同事有問題找她請教時，她又會認真地和同事進行討論。
     有個項目她發(fā)現(xiàn)1個雜質在冬天測定的數(shù)據(jù)比較穩(wěn)定，但是在夏天天氣熱的時候，隨著樣品放置時間的延長，雜質含量變大，與樣品的質量不相符。經分析，她發(fā)現(xiàn)該雜質是熱降解產物，BP藥典對樣品的制備和樣品放置條件有溫度要求，須在15℃以下，而前期分析人員未引起重視，未進行控制。她將情況反映給分析人員并進行改進，保證了樣品測定結果的準確性，也使制劑工作不會因檢測的問題出現(xiàn)錯誤判斷的情況。
      正是由于黃珊珊做的基礎性工作準確而細致，才使得她的項目均能一次性通過BE（生物等效性），為公司節(jié)約了大量資金的同時，也為項目順利通過贏得了時間。
      做科研是一條很長的路，一路上有鮮花和掌聲，但背后的艱辛可能只有當事人最清楚。她覺得最虧欠的是家人。孩子尚且年幼，她盡可能地在晚上多陪一會孩子，等哄著孩子睡了，她又翻開了從公司里帶回來的文件……
      節(jié)假日也常常難得休閑。三天的中秋假期，黃珊珊加班兩天半，直到最后一天的下午，她才帶孩子來到了張店區(qū)齊盛湖公園西邊的游樂場，“假期末糊弄一下小朋友”，她在微信朋友圈里的寥寥數(shù)語，直戳淚點。(通訊員 扈艷華 袁星輝 記者 于魁 楊肖)

刊登于：2019年10月17日《魯中晨報》第15版