“產品的質量關系企業(yè)生命，藥品的質量關系人的生命”，這是山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱新華制藥）的質量價值觀。對于創(chuàng)建于戰(zhàn)爭時期的新華制藥而言，“生命”二字有格外的分量。

【18人到6400人  一代代紅色傳承】

位于山東省淄博市的新華制藥展覽館，門口立著一塊十分顯眼的銘牌——淄博市愛國主義教育基地。一家藥企緣何成為愛國主義教育基地？走進展覽館，展廳里一張張黑白照片給出了答案。

78年前，膠東抗日根據(jù)地通往外界的補給線被全部切斷，軍需藥械嚴重短缺。為拯救受傷戰(zhàn)士生命，時任膠東軍區(qū)司令員許世友與參謀長賈若瑜決定，成立自己的藥械生產機構。1943年11月，在時任膠東軍區(qū)衛(wèi)生部部長張一民的協(xié)調下，18名有一定醫(yī)藥衛(wèi)生知識的八路軍戰(zhàn)士來到當時的牙前縣后垂柳村（現(xiàn)為煙臺市牟平區(qū)后垂柳村），組成制藥小組，進行藥品研制和生產。這便是新華制藥的前身。

1944年11月，制藥小組擴大到近百人，并正式成立“新華制藥廠”。新華，寓意著新中國必將替代舊中國，建立一個人民當家作主的新中華。以“新華”為廠名，其意義不言而喻。

在發(fā)展過程中，新華制藥創(chuàng)造了很多輝煌。1950年7月，研制成功特效藥葡萄糖酸銻鈉，一舉撲滅肆虐半個中國的黑熱病，為200多萬名群眾解除病痛。

如今，經過蓬勃發(fā)展，新華制藥已成為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產基地，職工隊伍壯大到6400余人。

無論企業(yè)如何發(fā)展，紅色基因賡續(xù)相傳。2019年，新華制藥有64名老同志榮獲“慶祝中華人民共和國成立70周年”紀念章；2020年，有7名老同志獲得“中國人民志愿軍抗美援朝出國作戰(zhàn)70周年”紀念章；在新冠肺炎疫情防控期間，91歲高齡的老黨員鄭福美委托家人將1萬元現(xiàn)金送到單位，支援企業(yè)抗疫；年輕一代的員工中也涌現(xiàn)出勇救多名落水者的“山東見義勇為模范”、十幾年如一日參與無償獻血的“淄博好人”……

【1點到6點  一場生命接力賽】

“德城區(qū)公安分局巡警大隊救助誤服老鼠藥的19個月大小女孩，患兒現(xiàn)在齊魯兒童醫(yī)院重癥監(jiān)護室住院治療。根據(jù)中毒學專家醫(yī)囑，現(xiàn)面向社會求助解藥：乙酰胺?！?/span>2019年11月29日下午1︰25，新華制藥關注到山東省德州市警方發(fā)布的一則求助微博。

乙酰胺注射液是治療老鼠藥中毒的特效解毒藥，也是新華制藥獨家品種。新華制藥緊急調動濟南儲備的唯一一盒乙酰胺注射液送往齊魯兒童醫(yī)院。為保障萬無一失，新華制藥又派人另取5盒藥品從淄博驅車趕往濟南?！澳鞘莻€周五下午，路上很堵，心里只想著快點，再快點?！碑敃r前去送藥的新華制藥黨群工作部部長扈艷華回憶說。當天下午6︰00，藥品及時送達醫(yī)院，經院方救治，小女孩轉危為安。

乙酰胺注射液平時需求量極少，企業(yè)生產沒有利潤，直到現(xiàn)在，新華制藥仍是該藥唯一的生產企業(yè)。“有些藥即使沒有利潤，我們也不計成本確保在產，滿足臨床需求。這是新華制藥作為紅色藥企應該承擔的社會責任?！毙氯A制藥黨委副書記徐列說。

至今，在新華制藥官網(wǎng)上還公示著急救電話，這個24小時值班電話被稱為“生命熱線”，每當電話鈴聲響起，接到各方的用藥需求，新華制藥都會立即開啟新的生命接力。

1個到16個  一致性評價快速開展

新華制藥對生命的珍視還體現(xiàn)在產品質量上。“藥品作為特殊商品，好藥治病，劣藥致命。對企業(yè)來說，最大的社會責任就是確保藥品質量?！边@是徐列對新華制藥“兩個生命”質量價值觀的理解。

幾十年來，新華制藥在生產研發(fā)過程中始終踐行“兩個生命”質量價值觀。山東省藥監(jiān)局三分局綜合科科長朱海升坦言：“在日常檢查中，我們能深刻感受到新華制藥已將紅色基因融入對產品質量的嚴管嚴控中?！?/span>

為了讓公眾用上質優(yōu)價廉的藥品，國家啟動了仿制藥質量和療效一致性評價工作。格列美脲片是新華制藥首個通過仿制藥一致性評價的品種，其成功“過評”背后是新華制藥對藥品質量的堅守。在實驗過程中，項目負責人黃珊珊發(fā)現(xiàn)，仿制藥崩解時間比原研藥長。為了弄清楚這個問題，她嘗試加大崩解劑用量、改變片劑片形等方式，最終發(fā)現(xiàn)問題出在崩解劑的原料上——原料不同，崩解時間會相差幾十倍。于是，黃珊珊帶領團隊聯(lián)系國內外生產該崩解劑的廠家，逐一了解不同原料生產企業(yè)具體情況，最終找到合適的崩解劑原料，使仿制藥的溶出現(xiàn)象、崩解時間與原研藥完全一致。正是這種對產品質量的苛求，使得該產品一次性通過生物等效性試驗，最終通過仿制藥一致性評價。

至今，新華制藥已有11個品種16個品規(guī)通過仿制藥一致性評價，其中多個品規(guī)為全國首家通過，其仿制藥一致性評價工作走在山東省藥企前列。

來源/ 中國醫(yī)藥報

文/ 齊桂榕

新媒體編輯：李易真

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